青岛沃普艾斯日用品有限公司
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所在地区：山东/青岛
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品牌名称：艾暖
型号规格：500g
批准文号： 鲁青食药监械生产备20150011号
产品标签：“医用冰袋"“腰肩冰袋”“可循环冰袋”“降温冰袋”
产品卖点：新产品 市场保护 有培训 无需保证金
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店 线上销售
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用冷疗/低温/冷藏设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用冰袋
【型号规格】OPIS-BD-I500g
【产品描述】由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。(OPIS-BD-I由食用羧甲基纤维素钠、高吸水性树脂材料、纯化水或蓄冷剂组成。OPIS-BD-II由纯化水、蓄冷剂组成。OPIS-BD-III由纯化水、纤维素、蓄冷剂组成。)降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。
【预期用途】用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
【禁忌症】对本品过敏或有开放性伤口的情况下禁用。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1.本品不与人体皮肤直接接触，使用时请用毛巾或棉布包裹，以免温度过低，造成冻伤；
2.对婴幼儿、昏迷患者等不能表达自己意愿的人，要经常检查冷敷部位，防止冻伤；
3.I型产品(-15±5)℃冷冻预冷时，请注意冷冻时间和温度变化，冰袋最低温度不得低于0℃；
4.本品仅用于闭合性软组织，使用本品前应咨询医生或遵医嘱；
5.禁止用尖锐物划伤本品，冰袋破损渗漏请勿继续使用；
6.如内容物沾到皮肤、衣物等处，请及时用温水洗净，万一溅入眼睛，请及时用清水冲洗。
【使用说明】
I型医用冰袋放置在(4±1)℃恒温环境中12h，或在(-15±5)℃冷冻15min~20min后，将其固定在需要冷敷的部位。
【安全使用的特别说明】
1.请放置在儿童接触不到的地方，以防发生误食等意外。
2.儿童需在家长的指导、监督下使用。
【产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】于阴凉干燥且无腐蚀性气体处存放。利用交通工具常温下运输，防止雨淋。
【医疗器械生产备案凭证编号】鲁青食药监械生产备20150011号
【医疗器械备案凭证编号/品技术要求编号】鲁青械备20150065号
【产品有效期】四年
